近日，兰大二院神经外科正式启动甘肃省首个植入式闭环脑部采集刺激系统（ANS）脑机接口GCP项目，且成功完成省内首例脑机接口临床手术。这一突破不仅填补了甘肃省在脑机接口临床应用领域的技术空白，更推动药物难治性癫痫治疗迈入“精准闭环调控” 的全新发展阶段。

兰大二院副院长潘亚文，神经外科李强主任、张新定主任，神经内科王天成主任，GCP机构办周素琴主任等核心专家团队参加启动会，围绕项目推进细节展开深入研讨。会议由兰大二院神经外科四病区韩彦明主任主持。

潘亚文强调，兰大二院作为全国15家多中心临床试验机构之一，始终以“学科创新、临床转化”为核心发展理念；此次神经外科牵头开展该项目，既是科室多年深耕癫痫诊疗领域的实力体现，也是医院践行“以患者为中心”、推动产学研用协同创新的责任担当；医院将从伦理监督、资源保障、受试者管理到数据安全等方面全程保驾护航，严格遵循GCP规范，助力新技术早日惠及患者。随后，甘肃省抗癫痫协会会长王天成教授对项目给予高度评价，他指出，该项目填补了国内反应性刺激器市场空白，将为我国本土化癫痫治疗数据积累和指南更新提供有力支撑，推动抗痫事业向“精准调控”跨越。

据悉，ANS脑机接口的适应症为药物难治性癫痫，部分癫痫患者的传统药物治疗收效甚微，且癫痫灶位于重要功能区或存在多个致痫灶，无法接受常规外科手术切除，陷入“无药可医、无术可施”的困境。兰大二院神经外科张新定教授团队牵头该GCP项目，正是瞄准这一临床痛点，为患者开辟全新治疗路径。

首例脑机接口临床手术的成功实施，成为项目落地后的重要里程碑。本次手术的患者自幼罹患癫痫，病史长达30年，虽接受过卡马西平、丙戊酸钠等多种抗癫痫药物治疗，并进行过SEEG引导下的射频热凝治疗，却仍未能有效控制癫痫发作。近半年来，患者发作频率达1-2天至少1次，夜间及感冒后尤为频繁，严重影响生活质量。经兰大二院综合癫痫中心MDT团队全面评估，患者致痫灶位于重要功能区（中央前回），符合项目入组标准，成为甘肃省首位接受脑机接口植入手术的受试者。

手术团队依托神经外科精准诊疗技术平台，采用神经外科手术机器人辅助定位技术，术中严格遵循微创操作规范，成功将ANS系统的深部电极、皮层电极及刺激器精准植入预设靶点。为确保手术安全与效果，术中同步开展深部及皮层脑电监测，实时捕捉DL1-DL4、SR5-SR8八导联的脑电信号，为电极定位与系统调试提供关键依据。

在ANS系统功能测试阶段，手术团队完成多次刺激启动测试，通过单极导联模式验证刺激信号传输稳定性，监测数据显示各通道刺激响应及时、波形正常，系统可精准实现“信号采集 - 分析 - 刺激”的闭环联动。术后初步评估显示，患者生命体征平稳，无手术相关并发症，植入装置工作正常，已顺利脱离麻醉恢复意识，目前正在神经外科病房接受进一步观察与术后护理。

该GCP项目由兰大二院神经外科与全国14家兄弟医院共同开展，首例手术的成功，不仅验证了ANS脑机接口系统在临床应用中的安全性与可行性，也为后续受试者入组与研究推进奠定了坚实基础。未来，兰大二院神经外科将以该项目为契机，持续深耕精准神经外科领域，通过长时程脑电数据积累与算法优化，让脑机接口技术更好地服务于药物难治性癫痫患者，为更多神经系统疾病患者筑起健康防护，助力我国神经调控技术迈向国际前沿。

文/图：神经外科 史 哲

编辑：党委宣传部 朱 帆

审核：党委宣传部 韩大书