为加强医院临床试验过程管理，提升临床研究质量与协作效率，12月11日下午，兰大二院国家药物/医疗器械临床试验机构举办2025年度临床研究协调员（CRC）座谈会。本次会议以“广纳贤言，聚焦项目质量”为主题，旨在搭建机构、公司与一线CRC之间高效沟通的桥梁，共同推进临床试验规范化建设。会议邀请来自各公司的区域经理、城市主管及医院常驻CRC同仁齐聚一堂，共话协作，共谋发展。

机构办主任周素琴对全体CRC一年来的辛勤付出表示衷心的感谢，并指出，兰大二院CRC在药物临床试验管理规范（GCP）项目的运行中，发挥了非常重要的作用。会上，她重点介绍了《立博欧赔指数第二医院国家药物/医疗器械临床试验机构满意度调查表》的调查结果，并正式启动外部合作伙伴对兰大二院临床试验服务环境的评价工作，彰显了机构持续改进、开放聆听的态度。

机构办公室徐丹深入解读《2025年版药物临床试验质量管理规范（GCP）修订稿》中与CRC职责相关的最新要求，助力CRC及时把握政策动向、适配监管标准。她还详细介绍了院外CRC聘任与管理制度的优化思路，旨在进一步明确各方职责，保障CRC工作的稳定性与合规性。

在经验分享环节，资深CRC代表张丽、曹光霞分享了在项目执行、受试者管理、数据质量把控、沟通协调、计划执行等方面的实践经验。在自由交流环节，一线CRC踊跃发言，结合日常工作中遇到的困惑与思考，针对流程优化、沟通效率、培训体系等方面提出了切实可行的建议。机构办公室工作人员就大家集中关心的问题进行了现场回应与深入讨论。

最后，周素琴总结表示，机构将认真梳理收集到的宝贵建议，并将其作为未来改进制度体系、工作流程的重要依据。未来，机构将进一步加强对CRC工作的规范化支持与管理，持续优化协作流程，完善培训与沟通机制，为临床试验参与者营造一个更加规范、高效的工作环境，共同守护临床试验质量的生命线，推动兰大二院临床研究事业高质量、可持续发展。

文/图：国家药物/医疗器械临床试验机构 童蕾

编辑：党委宣传部 王永芳

责任编辑：党委宣传部 朱 帆

审核：党委宣传部 韩大书