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关于调整机构质控频次的通知

编辑：图：来源：发布时间：2026年08月07日点击数：次字号：【小中大】

即日起，质控频率调整如下，今日起开始实施：

1.合同例数≤5例者：实行质控全覆盖。

2.合同例数5~10例者：初期质控分别在入组第1例、第2例和第3例后进行（如果2、3例入组时间密集，合起来只做一次）；中期质控节点为入组进度达到60%。

3.合同例数＞10例：初期质控分别在入组第1例、第2例和第3例后进行（如果2、3例入组时间密集，合起来只做一次）；中期质控：入组进度达到60%、80%之后执行。

4.末期质控：统一为最后一例出组后。

5.有因质控：根据实际情况开展有因质控，包括SAE迟报/漏报、重大PD、前期质控问题较多、涉及CRC项目交接、续签合同等；

以上调整自今日起正式执行，请大家知晓并相互转达，谢谢配合！

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